Ensayo documentado o serie de ensayos ejecutados bajo condiciones definidas y representativas para demostrar que un proceso de fabricación puede producir de forma fiable salidas que cumplen los criterios de aceptación.

Principio

Diseñar ensayos de calificación que reproduzcan las condiciones de producción, usar tamaños de muestra estadísticamente válidos cuando proceda, controlar variables y registrar resultados para establecer capacidad y reproducibilidad.

Demostración

Realizar una calificación de línea de tratamiento térmico para una caja de cambios de helicóptero: ejecuciones a rendimiento normal, piezas muestreadas sometidas a ensayos de dureza, microestructura y dimensiones en todo el lote para demostrar conformidad.

Aplicación incorrecta

Usar una sola muestra no representativa, ensayar en condiciones de laboratorio idealizadas en lugar de condiciones de producción, o no documentar parámetros y variación del proceso socava la calificación.

Consecuencia

Una calificación exitosa proporciona evidencia para aprobar el proceso para producción, establece parámetros base para cartas de control y define cuándo es necesaria la recalificación tras cambios.

Inversión

La inversión es tratar la inspección rutinaria de piezas como calificación: las inspecciones rutinarias supervisan la calidad continua pero no demuestran la capacidad del proceso frente a variaciones controladas.

Límite

Cubre la calificación inicial y la recalificación tras cambios en el proceso; no sustituye a las actividades de control continuo del proceso ni a la inspección final de lotes individuales de producción.

Tensión semántica

Existe tensión entre las pruebas de calificación y las pruebas de aceptación del producto: la calificación demuestra la capacidad del proceso en las condiciones previstas, mientras que la aceptación verifica lotes o piezas individuales.

Síntesis

Un ensayo de calificación demuestra que el proceso de fabricación, operado dentro de los parámetros especificados, puede cumplir de forma reproducible los criterios de aceptación y aporta la base documentada para el control de producción.