Ein dokumentierter Test oder eine Reihe von Tests, die unter definierten und repräsentativen Bedingungen durchgeführt werden, um zu zeigen, dass ein Herstellungsprozess zuverlässig Ergebnisse erzeugen kann, die den Akzeptanzkriterien entsprechen.

Prinzip

Qualifikationstests sollten Produktionsbedingungen nachbilden, bei Bedarf statistisch valide Stichprobengrößen verwenden, Variablen kontrollieren und Ergebnisse aufzeichnen, um Fähigkeits- und Reproduzierbarkeitsnachweise zu erhalten.

Demonstration

Durchführung einer Produktionsqualifikation für eine Wärmebehandlungsstraße eines Hubgetriebes: Läufe bei normalem Durchsatz, stichprobenhaft entnommene Teile werden auf Härte, Mikrostruktur und Abmessungen geprüft, um Konformität nachzuweisen.

Fehlanwendung

Die Verwendung einer einzigen nicht repräsentativen Probe, Tests unter idealisierten Laborbedingungen statt Produktionsbedingungen oder das Versäumnis, Prozessparameter und Varianz zu dokumentieren, untergräbt die Qualifikation.

Konsequenz

Eine erfolgreiche Qualifikation liefert Nachweise zur Freigabe des Prozesses für die Produktion, legt Basisparameter für Regelkarten fest und definiert Requalifikationsanlässe nach Änderungen.

Umkehrung

Die Umkehr ist die Behandlung von routinemäßigen Teileprüfungen als Qualifikation — routinemäßige Prüfungen überwachen die kontinuierliche Qualität, weisen aber nicht die Prozessfähigkeit über kontrollierte Variation nach.

Abgrenzung

Bezieht sich auf Erstqualifikation und Requalifikation nach Prozessänderungen; ersetzt nicht die kontinuierlichen Prozesssteuerungsaktivitäten oder die Endprüfung einzelner Produktionslosen.

Semantische Spannung

Spannung zwischen Qualifikationstests und Produktabnahmetests: Qualifikation demonstriert die Prozessfähigkeit über die vorgesehenen Bedingungen, während die Abnahme einzelne Lose oder Teile überprüft.

Synthese

Eine Qualifikationsprüfung beweist, dass der Herstellungsprozess bei Einhaltung der spezifizierten Parameter reproduzierbar die Akzeptanzkriterien erfüllt und liefert die dokumentierte Grundlage für die Produktionssteuerung.