Un programme documenté de validation, démonstration et maîtrise pour des procédés dont la qualité finale ne peut être pleinement vérifiée par inspection ultérieure seule (par exemple soudage, traitement thermique, conversion chimique, collage), incluant validation de procédure, qualification des équipements et opérateurs, critères d’acceptation et surveillance continue.

Principe

Valider et maîtriser les procédés qui produisent des caractéristiques cachées ou latentes en démontrant la capacité et la stabilité dans des conditions définies avant et pendant la production ou les opérations de maintenance.

Démonstration

Qualification d’une chaîne de métallisation où des pièces d’essai sont traitées selon la chimie et les paramètres de cycle spécifiés, suivies d’essais mécaniques et de corrosion, d’une analyse de capacité, de l’approbation des procédures écrites, du contrôle des étalonnages d’équipements et de la certification des opérateurs avant acceptation des pièces de production.

Mauvaise application

Considérer la qualification comme limitée à la formation du personnel ou omettre la requalification après des changements de matériaux, chimie de procédé, outillage, équipement ou paramètres critiques.

Conséquence

Une qualification adéquate réduit le risque de défaillances latentes, assure une performance constante pour des caractéristiques non vérifiables visuellement et satisfait aux exigences réglementaires et client pour l’assurance du procédé.

Inversion

S’appuyer uniquement sur l’inspection finale ou l’échantillonnage pour la qualité de caractéristiques intrinsèquement non inspectables, augmentant la probabilité de défauts non détectés en service.

Limite

S’applique aux procédés désignés 'spéciaux' par la réglementation, le contrat client ou le jugement technique ; elle ne remplace pas les méthodes de contrôle de procédé de routine pour des opérations ordinaires entièrement inspectables.

Tension sémantique

Souvent confondue avec la qualification de produit ou le contrôle qualité courant ; la tension est de savoir si l’on prouve la capacité et la maîtrise du procédé (procédé spécial) ou si l’on prouve qu’un produit particulier satisfait les exigences (qualification produit).

Synthèse

La qualification de procédé spécial regroupe procédures validées, essais de démonstration, habilitations d’opérateurs et d’équipements et critères de surveillance en un système contrôlé garantissant que les caractéristiques non directement inspectables atteignent la performance prévue.