Définition
Un document programmatique et spécifiant les essais à effectuer sur un processus de fabrication pour démontrer la conformité aux exigences produit et processus ; il définit les objectifs, les critères d'acceptation, l'échantillonnage, les responsabilités, les ressources et le calendrier pour chaque activité de test.
Principe
Principe
Organiser les essais avant leur exécution afin que chaque test soit traçable à une exigence et conçu pour révéler si le processus atteint la performance prévue dans des conditions de production.
Démonstration
Démonstration
Pour une ligne de brasage d'aubes de turbine, le Plan de Test énumère les tests de résistance de joint, les inspections métallographiques des vides, les contrôles dimensionnels et conditions environnementales, définit les tailles d'échantillons par lot, les responsables des essais et les tests de première pièce et périodiques.
Mauvaise application
Mauvaise application
Utiliser le Plan de Test uniquement comme une liste de contrôle après le démarrage de la production, omettre l'échantillonnage basé sur le risque ou appliquer des critères validés incorrectement qui ne correspondent pas aux exigences client.
Conséquence
Conséquence
Bien appliqué, le Plan de Test fournit des preuves cohérentes pour la libération des produits, réduit la variabilité non détectée et soutient l'acceptation réglementaire et client.
Inversion
Inversion
Une approche d'essais ad hoc sans objectifs prédéfinis, critères d'acceptation ou calendrier d'échantillonnage qui ne réagit qu'aux défaillances.
Limite
Limite
S'applique aux essais opérationnels des processus de fabrication ; il n'est pas en lui-même la procédure pas à pas, ni le rapport d'analyse statistique, ni un protocole de validation de conception, bien qu'il puisse s'y référer.
Tension sémantique
Tension sémantique
Diffère d'un Protocole de Validation (qui prouve la capacité du processus avant la production routinière) et d'une Procédure de Test (qui décrit comment exécuter un test) ; le Plan de Test se situe au niveau programme pour coordonner les essais.
Synthèse
Synthèse
Le Plan de Test rassemble les raisons d'être des tests, ce qui sera mesuré, qui les exécutera et quand, établissant l'accord au niveau programme nécessaire pour exécuter des essais reproductibles et auditables en production.