Ein formelles Protokoll, das die Durchführung und Ergebnisse von Fertigungsprozessprüfungen dokumentiert, einschließlich Roh‑ und zusammengefasster Daten, Abweichungen, Nichtkonformitäten, statistischer Auswertungen, Annahmeschlussfolgerungen und Unterschriften zur Verantwortlichkeit.

Prinzip

Eine prüfbare, unveränderliche Spur von der Testdurchführung bis zur Disposition bereitstellen, damit Interessengruppen Angaben überprüfen, Trends bewerten und Korrekturmaßnahmen oder Zertifizierungen unterstützen können.

Demonstration

Ein Testbericht für einen Erstserienlauf enthält Messdatentabellen, Kontrollkarten zur Prozessstabilität, eine Liste beobachteter Abweichungen, Hinweise zur Ursachenanalyse, Disposition nichtkonformer Teile und autorisierte Freigaben.

Fehlanwendung

Einen Bericht erstellen, der Rohdaten weglässt, fehlgeschlagene Läufe selektiv ausschließt, Ergebnisse nachträglich ohne Zeitstempel einträgt oder Abweichungsuntersuchungen nicht dokumentiert.

Konsequenz

Genau erstellte Testberichte ermöglichen objektive Freigabeentscheidungen, unterstützen behördliche Einreichungen und Lieferantenverhandlungen und liefern dokumentierte Evidenz für kontinuierliche Verbesserungen.

Umkehrung

Kein schriftlicher Bericht oder nur eine informelle mündliche Zusammenfassung, die wichtige Fakten unaufgezeichnet lässt und die Rückverfolgbarkeit untergräbt.

Abgrenzung

Der Bericht fasst Testaktivitäten und -ergebnisse zusammen; er verweist auf Rohinstrumentdateien, Kalibrierprotokolle und Testprozeduren, ersetzt diese Quellendokumente jedoch nicht.

Semantische Spannung

Kann mit einem Validierungsbericht (Ergebnis einer Validierungskampagne) oder dem Chargendokument (Batch Record) verwechselt werden; ein Testbericht dokumentiert speziell die Testausführung und Befunde.

Synthese

Ein Testbericht schließt die Schleife zwischen geplantem Test und Produktdisposition, indem er die dokumentierten Nachweise, Analysen und Freigaben liefert, die zum Freigeben einer Charge, Anpassen eines Prozesses oder Einleiten von Korrekturmaßnahmen erforderlich sind.